www.tbthcm.org.vn
Đăng nhập
Chuyên mục
Tin mới đăng
Liên kết Website
Thống kê truy cập
Online :  
Lượt truy cập :  

Hoạt động hỏi đáp

Công bố chất lượng sản phẩm Cốc nguyệt san

Thứ sáu, 30/09/2016, 15:27 GMT+7

Câu hỏi:

Công ty chúng tôi chuẩn bị tiến hành thực hiện thủ tục nhập khẩu sản phẩm cốc nguyệt san. Thử thách bây giờ của chúng tôi là sản phẩm này rất mới và chưa có ở thị trường Việt Nam nên không biết thuộc mục nào.
Tên sản phẩm: Cốc nguyệt san (tên tiếng Anh là Menstrual Cup)
Thành phần: 100% silicone y tế
Xuất xứ: Mỹ, đã qua kiểm định của FDA Hoa Kỳ
Chức năng: Thay thế băng vệ sinh bằng cách đeo vào trong âm đạo
Sản phẩm tương đương giống nhất về chất liệu và kiểu dáng: núm em bé
Quý Cơ quan có thể tham khảo thêm thông tin về sản phẩm tại trang web của bên em: www.lintimate.net 
Video giới thiệu sản phẩm: https://www.youtube.com/watch?v=xuYtcRGjHiI
Video hướng dẫn sử dụng: https://www.youtube.com/watch?v=K0oWGqpd-sI

Trả lời:

1.  Ngày 30/5/2002, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 07/2002/TT-BYT về Hướng dẫn đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế và ngày 12/10/2015 ban hành Thông tư số 30/2015/TT-BYT Quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế  thuộc phạm vi quản lý của Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, vì vậy đề nghị doanh nghiệp liên hệ Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, địa chỉ số Số 40 Phương Mai - Đống Đa - Hà Nội; Website: http://www.nimec.gov.vn; ĐT: (84-04) 3852 3065; Fax: (84-04) 3852 3065 để được hướng dẫn cụ thể.
 
2.  Trường hợp sản phẩm Cốc nguyệt san không thuộc phạm vi quản lý của Thông tư số 07/2002/TT-BYT và Thông tư số 30/2015/TT-BYT, doanh nghiệp phải thực hiện theo Điều 23, Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa: “Người sản xuất, người nhập khẩu tự công bố các đặc tính cơ bản, thông tin cảnh báo, số hiệu tiêu chuẩn trên hàng hóa hoặc một trong các phương tiện gồm: bao bì hàng hóa, nhãn hàng hóa, tài liệu kèm theo sản phẩm, hàng hóa”. Việc công bố tiêu chuẩn áp dụng theo tiêu chuẩn quốc gia, quốc tế, khu vực, nước ngoài hoặc tiêu chuẩn cơ sở cho sản phẩm Cốc nguyệt san là do doanh nghiệp tự lựa chọn và quyết định. Doanh nghiệp tham khảo các hướng dẫn công bố tiêu chuẩn áp dụng tại website Chi cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng http://www.chicuctdc.gov.vn (mục Hỗ trợ doanh nghiệp/ Thủ tục hành chính/ Mẫu công bố tiêu chuẩn áp dụng) để thực hiện.

Người viết : thninh

Giới hạn tin theo ngày :   từ     đến