Công bố sản phẩm nước muối sinh lýThứ năm, 25/05/2017, 14:00 GMT+7 Câu hỏi:
Hiên nay công ty tôi có sản phẩm nước muối sinh lý, nay muốn xây dựng tiêu chuẩn cơ sở để công bố sản phẩm đưa ra thị trường tiêu thụ. (Được sở y tế hướng dẫn theo thông tư 21 năm 2017 của Bộ khoa học công nghệ)
Thông tin về sản phẩm:
Tên: nước muối sinh lý đa năng
Thanh phần: Natri clorid 0.9%, nước tinh khiết đã đuợc diệt khuẩn bằng tia UV
Công dụng: rửa sát trùng vết thương, vết loét ở miệng, chữa viêm xoang.
Trả lời:
1. Qua mô tả công dụng của sản phẩm nước muối sinh lý dùng để sát trùng vết thương, vết loét ở miệng, chữa viêm xoang, phòng TCH và TBT xét thấy sản phẩm này có tính chất chữa trị cho con người. Vì vậy, đề nghị doanh nghiệp liên hệ với phòng Nghiệp vụ Dược – Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh (Địa chỉ: 59 Nguyễn Thị Minh Khai, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Điện thoại: 39.309.932) để được hướng dẫn cụ thể.
2. Trường hợp nếu sản phẩm nêu trên của Doanh nghiệp không thuộc phạm vi điều chỉnh của cơ quan quản lý chuyên ngành nào thì Doanh nghiệp vẫn phải công bố tiêu chuẩn áp dụng theo Điều 23 Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa. Việc công bố tiêu chuẩn áp dụng theo tiêu chuẩn quốc gia, quốc tế, khu vực, nước ngoài hoặc tiêu chuẩn cơ sở là do Doanh nghiệp tự lựa chọn và quyết định. Doanh nghiệp có thể tham khảo Thông tư số 21/2007/TT-BKHCN ngày 28/9/2007 của Bộ Khoa học và Công nghệ hướng dẫn về xây dựng và áp dụng tiêu chuẩn, theo Thông tư số 21/2007/TT-BKHCN quy định “Người đứng đầu cơ sở xem xét và quyết định bằng văn bản về việc công bố tiêu chuẩn áp dụng và lưu trữ tại cơ sở”, do đó Doanh nghiệp chỉ cần ban hành quyết định bằng văn bản về việc công bố tiêu chuẩn áp dụng đồng thời đảm bảo sản xuất sản phẩm phù hợp với tiêu chuẩn đã công bố mà không cần đến cơ quan nhà nước để đăng ký chất lượng.
3. Doanh nghiệp tham khảo các hướng dẫn công bố tiêu chuẩn áp dụng tại website Chi cục http://www.chicuctdc.gov.vn (mục Hỗ trợ doanh nghiệp/ Thủ tục hành chính/ Mẫu công bố tiêu chuẩn áp dụng) để thực hiện./. Người viết : thninh
Các tin khác :
|