Hỏi về sản phẩm khẩu trang y tế

Thứ ba, 21/02/2017, 12:08 GMT+7

Câu hỏi:
Công ty có sản xuất khẩu trang y tế (khẩu trang kháng khuẩn cao cấp, 4 lớp)  và nay muốn lưu thông sản phẩm trên thị trường.
 
Do vậy, em có một số thắc mắc, rất mong được Quý cơ quan giải đáp như sau:
1. Công bố tiêu chuẩn của khẩu trang y tế chỉ cần công bố tiêu chuẩn cơ sở thôi phải không ạ?
2. Để công bố tiêu chuẩn khâu trang y tế cần thực hiện những thủ tục, hồ sơ như thế nào và trình tự ra sao?
3. Phải nộp hồ sơ đến cơ quan nào? Thời gian giải quyết bao lâu?
4. Phải kiểm nghiệm sản phẩm những chỉ tiêu nào? ở đâu?
       Hiện nay, sản phẩm Khẩu trang y tế đã có Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế, đề nghị Doanh nghiệp liên hệ với Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế thuộc Bộ Y tế để được hướng dẫn cụ thể.
 

Người viết : thninh

Giới hạn tin theo ngày :   từ     đến